Danh mục thiết bị kiểm soát, đo đếm hạt tiểu phân, vi sinh dòng PRO hàng đầu hiện nay.
- Dòng PRO mới của các giải pháp kiểm soát ô nhiễm hoàn chỉnh bao gồm các máy đếm hạt di động và từ xa, các hạy khả thi và không khả thi cũng như các giải pháp Quản lý dữ liệu và FMS .
SAO NAM - Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam
Tin Tức
Trang chủ
/
Tin Tức /
Danh mục thiết bị kiểm soát, đo đếm hạt tiểu phân, vi sinh dòng PRO hàng đầu hiện nay.
Danh mục thiết bị kiểm soát, đo đếm hạt tiểu phân, vi sinh dòng PRO hàng đầu hiện nay.
SAO NAM | Authorized Sales and Service Center for PMS
Danh mục thiết bị kiểm soát ô nhiễm dòng PRO: máy đếm tiểu phân, giám sát vi sinh, FMS và quản lý dữ liệu cho phòng sạch GMP
Dòng thiết bị PRO của Particle Measuring Systems cung cấp hệ sinh thái giải pháp kiểm soát ô nhiễm cho nhà máy dược phẩm, vaccine, sinh phẩm, thiết bị y tế, phòng sạch, QC, QA, Validation và sản xuất vô trùng.
Từ máy đếm tiểu phân di động Lasair Pro, sensor online IsoAir, máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt, BioCapt đến phần mềm FacilityPro và Pharmaceutical Net Pro, danh mục PRO giúp khách hàng xây dựng hệ thống giám sát môi trường có dữ liệu đáng tin cậy, cảnh báo rõ ràng và phù hợp yêu cầu GMP hiện nay.
Máy đếm tiểu phân di động: Lasair Pro – phục vụ phân loại phòng sạch, kiểm tra định kỳ, thẩm định, audit và điều tra nguồn hạt.
Sensor tiểu phân online: IsoAir Pro-E, IsoAir Pro Plus – phục vụ giám sát liên tục tại điểm rủi ro cao.
Giám sát vi sinh: MiniCapt Mobile, BioCapt, BioCapt Single-Use – phục vụ lấy mẫu vi sinh phòng sạch, Grade A/B, RABS, isolator và LAF.
Phần mềm FMS: FacilityPro và Pharmaceutical Net Pro – quản lý dữ liệu môi trường, cảnh báo, báo cáo, xu hướng và Data Integrity.
Tiêu chuẩn liên quan: EU GMP Annex 1, ISO 14644, ISO 21501-4, ISO 14698, ISO 17141, USP <797>, USP <788>, 21 CFR Part 11.
SAO NAM hỗ trợ: Tư vấn, cung cấp thiết bị, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, phụ kiện, cho thuê máy và hỗ trợ hồ sơ kỹ thuật.
Dòng PRO của Particle Measuring Systems là gì?
Dòng PRO của Particle Measuring Systems là nhóm giải pháp kiểm soát ô nhiễm được thiết kế cho các môi trường yêu cầu dữ liệu chính xác, vận hành ổn định và khả năng truy xuất cao. Danh mục này bao gồm thiết bị đo tiểu phân, thiết bị giám sát vi sinh, sensor online, phần mềm quản lý dữ liệu và hệ thống giám sát môi trường phòng sạch.
Với ngành dược phẩm và sản xuất vô trùng, thiết bị đo không chỉ dùng để “đọc số”. Dữ liệu từ thiết bị là bằng chứng chứng minh phòng sạch, quy trình và môi trường sản xuất đang được kiểm soát. Vì vậy, việc chọn đúng thiết bị, đúng cấu hình, đúng dịch vụ hiệu chuẩn và đúng hệ thống dữ liệu là rất quan trọng.
Hiểu đơn giản: Dòng PRO giúp nhà máy kiểm soát cả hạt không sống, vi sinh có thể sống, dữ liệu cảnh báo, báo cáo môi trường và hồ sơ phục vụ audit trong một hệ sinh thái giải pháp đồng bộ hơn.
1. Lasair Pro – máy đếm tiểu phân di động cho phòng sạch
Lasair Pro là máy đếm tiểu phân trong không khí, phù hợp cho các hoạt động phân loại phòng sạch, kiểm tra định kỳ, đo đối chiếu, thẩm định, tái thẩm định, kiểm tra trước audit và điều tra khi dữ liệu tiểu phân bất thường.
✓ Phù hợp cho QA/QC, Validation, Engineering và đơn vị dịch vụ phòng sạch.
✓ Hỗ trợ phân loại phòng sạch theo ISO 14644 và chương trình giám sát định kỳ.
✓ Hỗ trợ kiểm tra khu vực Grade A/B/C/D, LAF, BSC, RABS, isolator và phòng sản xuất.
✓ Hữu ích khi cần đo linh hoạt nhiều vị trí hoặc khảo sát nguồn phát sinh hạt.
✓ Cần hiệu chuẩn định kỳ để dữ liệu đo có cơ sở tin cậy khi dùng cho GMP/ISO/audit.
2. IsoAir Pro-E và IsoAir Pro Plus – giám sát tiểu phân online
Với khu vực rủi ro cao, đo thủ công theo thời điểm có thể chưa đủ để phát hiện toàn bộ biến động trong quá trình sản xuất. IsoAir Pro-E và IsoAir Pro Plus là các giải pháp sensor đếm tiểu phân từ xa/online, giúp theo dõi liên tục tại các điểm quan trọng và hỗ trợ cảnh báo khi dữ liệu vượt giới hạn.
Ứng dụng chính: Giám sát tiểu phân online tại điểm cố định trong phòng sạch và khu vực sản xuất.
Khu vực phù hợp: Grade A/B, dây chuyền vô trùng, RABS, isolator, LAF, hành lang sạch, khu vực chiết rót và điểm rủi ro cao.
Giá trị dữ liệu: Theo dõi xu hướng, cảnh báo sớm, hỗ trợ điều tra sai lệch và chứng minh trạng thái kiểm soát.
Kết hợp hệ thống: Có thể kết nối với phần mềm FMS/CMS để quản lý dữ liệu, cảnh báo, báo cáo và audit trail.
3. MiniCapt Mobile – máy lấy mẫu vi sinh không khí
MiniCapt Mobile là máy lấy mẫu vi sinh không khí được sử dụng trong chương trình giám sát vi sinh phòng sạch. Thiết bị phù hợp cho các hoạt động lấy mẫu định kỳ, kiểm tra khu vực sạch, giám sát môi trường và hỗ trợ đánh giá vi sinh trong các ngành dược phẩm, thiết bị y tế, bệnh viện, lab và sản xuất vô trùng.
✓ Hỗ trợ lấy mẫu vi sinh tại nhiều điểm trong phòng sạch.
✓ Phù hợp cho chương trình giám sát môi trường theo ISO 14698, ISO 17141 và GMP.
✓ Có thể kết hợp phụ kiện lấy mẫu từ xa, bộ kit khí nén hoặc giải pháp lấy mẫu trong khu vực đặc biệt.
✓ Hữu ích khi khách hàng cần đo ngắn hạn, kiểm tra trước audit hoặc thuê thiết bị tạm thời.
✓ Cần kiểm soát phụ kiện, đầu lấy mẫu, lưu lượng, vị trí lấy mẫu và hồ sơ kết quả.
4. BioCapt và BioCapt Single-Use – giám sát vi sinh vùng rủi ro cao
BioCapt và BioCapt Single-Use hỗ trợ lấy mẫu vi sinh trong các khu vực cần kiểm soát chặt chẽ hơn, đặc biệt là Grade A, RABS, isolator, LAF và dây chuyền vô trùng. BioCapt Single-Use giúp giảm thao tác với đầu lấy mẫu tái sử dụng và hỗ trợ giảm rủi ro nhiễm chéo trong các ứng dụng nhạy cảm.
BioCapt: Đầu lấy mẫu vi sinh dùng trong phòng sạch để thu giữ hạt có thể sống trên môi trường phù hợp cho ủ và đọc kết quả.
BioCapt Single-Use: Giải pháp dùng một lần giúp giảm thao tác vệ sinh/khử trùng đầu lấy mẫu tái sử dụng.
Khu vực phù hợp: Grade A, RABS, isolator, LAF, khu vực chiết rót, điểm thao tác vô trùng.
Giá trị GMP: Giảm can thiệp, giảm nhiễm chéo, hỗ trợ CCS và cải thiện tính nhất quán của chương trình giám sát vi sinh.
5. FacilityPro – hệ thống giám sát cơ sở và dữ liệu môi trường
FacilityPro là giải pháp hệ thống giám sát cơ sở, hỗ trợ thu thập và quản lý dữ liệu môi trường từ nhiều thiết bị và điểm giám sát. Với nhà máy dược phẩm, hệ thống FMS không chỉ dùng để hiển thị số liệu mà còn là nền tảng hỗ trợ cảnh báo, báo cáo, dữ liệu xu hướng, điều tra sai lệch và tính toàn vẹn dữ liệu.
✓ Tập trung dữ liệu tiểu phân, vi sinh và các thông số môi trường phòng sạch.
✓ Hỗ trợ cảnh báo khi dữ liệu vượt giới hạn cảnh báo/hành động.
✓ Hỗ trợ báo cáo, xu hướng dữ liệu, review định kỳ và điều tra sai lệch.
✓ Hỗ trợ Data Integrity, phân quyền người dùng và audit trail tùy cấu hình.
✓ Phù hợp cho nhà máy cần hệ thống giám sát môi trường dài hạn và có khả năng mở rộng.
6. Pharmaceutical Net Pro và Data Integrity
Pharmaceutical Net Pro hỗ trợ giám sát, báo cáo và quản lý dữ liệu môi trường trong các ứng dụng dược phẩm. Với yêu cầu ngày càng cao về Data Integrity, phần mềm giám sát cần giúp doanh nghiệp quản lý dữ liệu gốc, phân quyền người dùng, audit trail, cảnh báo, báo cáo và khả năng truy xuất dữ liệu khi audit.
Gợi ý cho QA/QC: Khi đầu tư hệ thống giám sát môi trường, cần xem xét cả thiết bị đo, vị trí điểm giám sát, giới hạn cảnh báo, phần mềm, backup, audit trail, SOP review dữ liệu và quy trình xử lý alarm.
7. Dòng PRO đáp ứng nhu cầu nào của nhà máy dược?
Phân loại phòng sạch: Sử dụng Lasair Pro để đo hạt tại nhiều điểm theo ISO 14644 và SOP nội bộ.
Giám sát sản xuất vô trùng: Kết hợp sensor online IsoAir, Airnet, BioCapt hoặc MiniCapt theo điểm rủi ro.
Kiểm soát vi sinh: Dùng MiniCapt, BioCapt, BioCapt Single-Use và phụ kiện lấy mẫu phù hợp.
Quản lý dữ liệu: Dùng FacilityPro, Pharmaceutical Net Pro hoặc hệ thống FMS/CMS để lưu trữ và truy xuất dữ liệu.
Chuẩn bị audit: Dữ liệu thiết bị, chứng chỉ hiệu chuẩn, alarm, báo cáo và trend hỗ trợ giải trình tốt hơn.
CCS: Hỗ trợ xây dựng Chiến lược Kiểm soát Ô nhiễm dựa trên dữ liệu thực tế.
8. Chọn thiết bị theo ứng dụng thực tế
Nhu cầu | Thiết bị/giải pháp gợi ý
Cần đo phòng sạch định kỳ: Lasair Pro hoặc Lasair III.
Cần đo đối chiếu, điều tra nguồn hạt: Lasair Pro, HandiLaz Mini II hoặc thiết bị di động phù hợp.
Cần giám sát online: IsoAir Pro-E, IsoAir Pro Plus, Airnet và hệ thống FMS/CMS.
Cần lấy mẫu vi sinh linh hoạt: MiniCapt Mobile.
Cần giám sát vi sinh vùng Grade A: BioCapt, BioCapt Single-Use, MiniCapt Pro hoặc giải pháp lấy mẫu từ xa.
Cần quản lý dữ liệu tập trung: FacilityPro, Pharmaceutical Net Pro hoặc hệ thống giám sát môi trường phù hợp.
9. Vì sao nên làm việc với SAO NAM?
SAO NAM hỗ trợ khách hàng tại Việt Nam trong việc lựa chọn, sử dụng, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa và quản lý thiết bị Particle Measuring Systems. Với vai trò Authorized Sales and Service Center for PMS, SAO NAM đồng hành cùng khách hàng không chỉ ở giai đoạn mua thiết bị mà còn trong toàn bộ vòng đời vận hành.
✓ Tư vấn thiết bị phù hợp theo ứng dụng thực tế, tiêu chuẩn và cấp sạch.
✓ Hỗ trợ hiệu chuẩn thiết bị PMS, kiểm tra tình trạng và hồ sơ trước audit.
✓ Hỗ trợ sửa chữa lỗi flow, pump, laser, sensor, pin, màn hình, dữ liệu và kết nối.
✓ Hỗ trợ bảo trì định kỳ, vệ sinh, kiểm tra phụ kiện và đề xuất phòng ngừa lỗi.
✓ Hỗ trợ cho thuê máy đếm tiểu phân hoặc máy lấy mẫu vi sinh khi khách cần dùng gấp.
✓ Hỗ trợ phụ kiện, vật tư tiêu hao, pin, đầu lấy mẫu, bộ kit khí nén và linh kiện thay thế.
10. Checklist trước khi chọn thiết bị dòng PRO
1. Mục tiêu sử dụng: Phân loại phòng sạch, giám sát online, lấy mẫu vi sinh, điều tra nguồn hạt hay quản lý dữ liệu?
2. Khu vực sử dụng: Grade A/B/C/D, RABS, isolator, LAF, phòng QC, kho, lab hay dây chuyền sản xuất?
3. Tiêu chuẩn áp dụng: ISO 14644, ISO 21501-4, ISO 14698, ISO 17141, Annex 1, USP <797>, USP <788> hay SOP nội bộ?
4. Dữ liệu cần quản lý: Chỉ cần đo tại chỗ hay cần phần mềm, alarm, audit trail, báo cáo và trend?
5. Dịch vụ sau bán hàng: Có cần hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, phụ kiện, cho thuê máy và hỗ trợ hồ sơ audit không?
6. Ngân sách vòng đời: Cần tính cả thiết bị, phụ kiện, hiệu chuẩn, bảo trì, downtime, dữ liệu và khả năng hỗ trợ kỹ thuật.
Cần tư vấn danh mục thiết bị PRO cho phòng sạch, GMP hoặc hệ thống giám sát môi trường?
Gửi nhu cầu của bạn: đo tiểu phân, giám sát online, lấy mẫu vi sinh, quản lý dữ liệu, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa hoặc thuê thiết bị. SAO NAM sẽ hỗ trợ tư vấn model, cấu hình và dịch vụ phù hợp với ứng dụng thực tế.
Dòng PRO gồm các thiết bị và giải pháp như Lasair Pro, IsoAir Pro-E, IsoAir Pro Plus, MiniCapt Mobile, BioCapt, BioCapt Single-Use, FacilityPro, Pharmaceutical Net Pro và các giải pháp quản lý dữ liệu môi trường.
2. Khi nào nên dùng Lasair Pro?
Lasair Pro phù hợp khi cần máy đo di động cho phân loại phòng sạch, kiểm tra định kỳ, thẩm định, đo đối chiếu, kiểm tra trước audit hoặc điều tra nguồn phát sinh hạt.
3. Khi nào nên dùng IsoAir hoặc Airnet?
IsoAir hoặc Airnet phù hợp khi cần giám sát tiểu phân online tại điểm cố định, đặc biệt trong khu vực rủi ro cao, Grade A/B, dây chuyền vô trùng, RABS, isolator hoặc hệ thống FMS/CMS.
4. MiniCapt và BioCapt khác nhau thế nào?
MiniCapt phù hợp cho lấy mẫu vi sinh không khí, có thể dùng linh hoạt hoặc theo cấu hình online/từ xa. BioCapt và BioCapt Single-Use thường dùng cho các điểm vi sinh rủi ro cao, vùng Grade A, RABS, isolator hoặc khu vực cần giảm can thiệp.
5. Dòng PRO có hỗ trợ Data Integrity không?
Có, khi kết hợp với phần mềm và hệ thống quản lý dữ liệu phù hợp, dòng PRO có thể hỗ trợ cảnh báo, báo cáo, truy xuất dữ liệu, phân quyền, audit trail và các yêu cầu Data Integrity trong môi trường GMP.
6. SAO NAM hỗ trợ gì cho thiết bị PMS dòng PRO?
SAO NAM hỗ trợ tư vấn, cung cấp thiết bị, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa, kiểm tra tình trạng, phụ kiện, cho thuê máy và hỗ trợ hồ sơ kỹ thuật cho khách hàng sử dụng thiết bị Particle Measuring Systems tại Việt Nam.
PMS PRO Series Contamination Monitoring Solutions
The PMS PRO Series includes contamination monitoring solutions for pharmaceutical cleanrooms, sterile manufacturing, environmental monitoring, airborne particle counting, remote particle monitoring, viable microbial monitoring and facility monitoring systems.
SAO NAM supports customers in Vietnam as an Authorized Sales and Service Center for PMS, providing equipment consultation, calibration, maintenance, repair, rental services, accessories and technical support for cleanroom monitoring applications.
For Lasair Pro, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, FacilityPro or Pharmaceutical Net Pro consultation, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.
Từ khóa liên quan: danh mục thiết bị PRO, Particle Measuring Systems PRO, PMS PRO Series, Lasair Pro, IsoAir Pro-E, IsoAir Pro Plus, MiniCapt Mobile, BioCapt, BioCapt Single-Use, FacilityPro, Pharmaceutical Net Pro, máy đếm tiểu phân phòng sạch, giám sát vi sinh phòng sạch, giám sát tiểu phân online, hệ thống FMS, hệ thống CMS, Data Integrity, EU GMP Annex 1, ISO 14644, ISO 21501-4, SAO NAM.
Dòng PRO mới của các giải pháp kiểm soát ô nhiễm hoàn chỉnh bao gồm các máy đếm hạt di động và từ xa, các hạy khả thi và không khả thi cũng như các giải pháp Quản lý dữ liệu và FMS .
Đáp ứng tất cả các yêu cầu quy định hiện tại và dự kiến bao gồm EU GMP Annex 1 , ISO 14644-1 / 2 , USP 797 , USP 788 , 21 CFR Part 11 và ISO 21501-4 .
- Kiểm soát ô nhiễm: Giúp bạn cung cấp thuốc an toàn cho khách hàng cuối . Bạn thực hiện nhiều bước để đảm bảo tính vô trùng của dung dịch tiêm - Dòng PRO giúp bạn đảm bảo kiểm soát ô nhiễm trong quá trình sản xuất và trong toàn bộ cơ sở.
- Dòng PRO của PMS là một danh mục đầy đủ các công cụ kiểm soát ô nhiễm được thực hiện từ cam kết hàng thập kỷ hỗ trợ các nhà sản xuất dược phẩm trong việc cung cấp các giải pháp cứu sinh và thay đổi cuộc sống cho khách hàng cuối .
- Chọn bất kỳ sản phẩm hoặc dịch vụ nào từ Dòng sản phẩm PRO với sự tự tin rằng chúng sẽ giúp bạn đáp ứng tất cả các quy định giám sát ô nhiễm toàn cầu hiện hành và dự kiến trong khi cung cấp các phương pháp điều trị an toàn cho khách hàng cuối .
+ Giám sát môi trường FacilityPro®: Hệ thống giám sát cơ sở (FMS): FacilityPro®
+ Hệ thống Giám sát Cơ sở với điều khiển công nghiệp đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu, tự động hóa quy trình, sử dụng đơn giản và tích hợp dữ liệu.
+ Phần mềm FacilityPro®: Phần mềm Phòng sạch FacilityPro® cho Ngành Dược phẩm cung cấp giao diện, quản lý dữ liệu và báo cáo giám sát môi trường…
+ Pharmaceutical Net Pro: Phần mềm giám sát môi trường: Pharmaceutical Net Pro cung cấp công cụ giám sát, báo cáo và quản lý mang lại độ tin cậy cao và tính toàn vẹn của dữ liệu. Sản phẩm mới liên quan đến danh mục dòng PRO
+ Phần mềm tính toàn vẹn của dữ liệu PharmaIntegrity: Tạo ra một giải pháp giám sát ô nhiễm hoàn chỉnh cho các nhà sản xuất dược phẩm.
Công ty SAO NAM cung cấp, hiệu chuẩn, bảo trì, bảo hành – Đại lý và trung tâm dịch vụ chính Hãng PMS với kỹ sư được đào tạo.