SAO NAM - Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam
_-02-01-2024-10-19-51.jpg "Câu Hỏi Thường Gặp - Diễn đàn Thiết kế và Kỹ thuật Phòng Sạch Hàng năm lần thứ 3")
_-02-01-2024-11-57-38.jpg "Thiết kế phòng sạch dược phẩm cơ bản")
Phần mềm SamplerSight
-
Hãng sản xuất: Particle Measuring Systems - Mỹ Model: Samplersight software Document: -
Liên hệ
SAO NAM | Phần mềm Particle Measuring Systems cho kiểm tra tiểu phân trong chất lỏng
Phần mềm SamplerSight - Quản lý dữ liệu đo tiểu phân trong chất lỏng
SamplerSight và SamplerSight Pharma của Particle Measuring Systems - PMS là phần mềm chuyên dụng dùng cho các hệ thống đo tiểu phân trong chất lỏng theo lô, hỗ trợ điều khiển syringe sampler, thu nhận dữ liệu từ cảm biến LiQuilaz, hiển thị kết quả bằng biểu đồ, bảng dữ liệu và báo cáo phục vụ QC/QA.
Phần mềm phù hợp cho phòng kiểm nghiệm dược phẩm, kiểm tra thuốc tiêm truyền, WFI, PW, dung dịch dược phẩm, thiết bị y tế, mẫu nước phòng lab và các ứng dụng cần dữ liệu đo tiểu phân rõ ràng, có khả năng truy xuất, báo cáo và hỗ trợ hồ sơ audit.
Tóm tắt nhanh phần mềm
Tên phần mềm: SamplerSight / SamplerSight Pharma
Hãng: Particle Measuring Systems - PMS
Ứng dụng: Đo tiểu phân trong chất lỏng theo lô, kiểm tra mẫu dược phẩm, WFI, PW, thuốc tiêm truyền, dung dịch QC
Thiết bị liên quan: APSS-2000, LiQuilaz, syringe sampler, SLS/APSS và các cấu hình đo chất lỏng phù hợp
Điểm mạnh: Recipe, batch view, histogram, time plot, tabular data, báo cáo tùy chỉnh, dữ liệu QC dễ truy xuất
Dịch vụ tại SAO NAM: Tư vấn phần mềm, cung cấp thiết bị, cài đặt, đào tạo, IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn, bảo trì và hỗ trợ kỹ thuật PMS
SamplerSight là phần mềm gì?
SamplerSight là phần mềm dùng để vận hành và quản lý các phép đo tiểu phân trong chất lỏng theo lô. Phần mềm giúp người dùng điều khiển bộ lấy mẫu syringe, thu dữ liệu từ cảm biến đếm hạt LiQuilaz và trình bày kết quả dưới dạng dễ hiểu như biểu đồ tần suất, biểu đồ theo thời gian và bảng dữ liệu.
Trong phòng QC/QA dược phẩm, phần mềm không chỉ giúp hiển thị kết quả đo mà còn hỗ trợ chuẩn hóa thao tác, quản lý công thức đo, giảm lỗi thao tác thủ công, tạo báo cáo nhanh và hỗ trợ việc truy xuất dữ liệu khi cần điều tra, audit hoặc đánh giá xu hướng chất lượng.
Ứng dụng nổi bật: kiểm tra tiểu phân trong thuốc tiêm truyền, WFI, PW, dung dịch dược phẩm, mẫu nước phòng lab, kiểm tra độ sạch linh kiện, kiểm tra hiệu quả lọc và quản lý dữ liệu đo tiểu phân trong chất lỏng.
SamplerSight phù hợp với thiết bị nào?
1. APSS-2000
APSS-2000 là hệ thống hoàn chỉnh cho kiểm tra tiểu phân trong chất lỏng, thường dùng trong dược phẩm, USP <788>, WFI/PW và các ứng dụng QC cần dữ liệu có khả năng truy xuất.
2. LiQuilaz liquid particle counter
LiQuilaz là cảm biến đếm hạt trong chất lỏng, cung cấp dữ liệu kích thước và số lượng hạt cho phần mềm, phù hợp cho các ứng dụng kiểm tra dung dịch, nước dược phẩm và mẫu QC.
3. Syringe sampler / SLS / APSS
Phần mềm có thể hỗ trợ điều khiển hệ thống lấy mẫu syringe, giúp chuẩn hóa thể tích mẫu, tốc độ lấy mẫu, recipe và chu kỳ kiểm tra theo lô.
4. Hệ thống QC dược phẩm
SamplerSight Pharma phù hợp cho phòng kiểm nghiệm cần dữ liệu, báo cáo, phân quyền người dùng, chữ ký điện tử, hồ sơ điện tử và quy trình audit-ready.
Lợi ích khi sử dụng SamplerSight
Quản lý phép đo theo lô: Hỗ trợ vận hành các phép đo batch-based liquid particle measurement rõ ràng và có cấu trúc.
Điều khiển syringe sampler: Giúp kiểm soát quá trình lấy mẫu, giảm phụ thuộc vào thao tác thủ công và tăng tính lặp lại.
Thu dữ liệu từ LiQuilaz: Kết nối với cảm biến đếm hạt trong chất lỏng để ghi nhận kết quả đo theo các kênh kích thước.
Hiển thị trực quan: Có thể trình bày dữ liệu bằng histogram, time plot và bảng dữ liệu để người dùng dễ theo dõi.
Báo cáo tùy chỉnh: Hỗ trợ tạo báo cáo phục vụ batch release, hồ sơ QC, audit và phân tích xu hướng.
Hỗ trợ dữ liệu dược phẩm: Bản Pharma hỗ trợ 21 CFR Part 11, IQ/OQ/PQ và các yêu cầu dữ liệu trong môi trường Life Science.
SamplerSight và SamplerSight Pharma khác nhau thế nào?
SamplerSight: Phù hợp cho vận hành hệ thống đo tiểu phân trong chất lỏng theo lô, hiển thị dữ liệu, tạo báo cáo và quản lý kết quả đo thông thường.
SamplerSight Pharma: Phù hợp cho môi trường dược phẩm/Life Science cần quản lý dữ liệu chặt chẽ hơn, 21 CFR Part 11, chữ ký điện tử, phân quyền, hồ sơ điện tử và tài liệu validation.
Gợi ý chọn: Nếu dùng cho QC dược phẩm, USP <788>, audit, GMP hoặc dữ liệu chính thức, nên trao đổi với SAO NAM để chọn đúng bản phần mềm và phạm vi qualification phù hợp.
Ứng dụng thực tế của SamplerSight
✓ Kiểm tra tiểu phân trong thuốc tiêm truyền theo USP <788>.
✓ Kiểm tra WFI - Water for Injection và PW - Purified Water.
✓ Quản lý dữ liệu đo từ APSS-2000 và LiQuilaz.
✓ Thiết lập recipe đo, batch information và báo cáo kết quả.
✓ Hỗ trợ kiểm tra độ sạch linh kiện, thiết bị y tế, chai/lọ, bao bì hoặc chi tiết sau rửa.
✓ Kiểm tra hiệu quả lọc, chất lượng dung dịch và điều tra sai lệch QC.
✓ Hỗ trợ hồ sơ audit, validation, IQ/OQ/PQ, báo cáo và phân tích xu hướng dữ liệu.
Vì sao phần mềm quan trọng trong kiểm tra tiểu phân chất lỏng?
Khi kiểm tra tiểu phân trong chất lỏng, kết quả đo không chỉ phụ thuộc vào cảm biến mà còn phụ thuộc vào quy trình lấy mẫu, thể tích mẫu, tốc độ lấy mẫu, recipe, cách xử lý dữ liệu và báo cáo. Nếu phần mềm không được cấu hình đúng, dữ liệu có thể khó truy xuất, khó so sánh, khó giải trình hoặc không phù hợp với yêu cầu hồ sơ chất lượng.
SamplerSight giúp chuẩn hóa quy trình đo và trình bày dữ liệu theo cách trực quan hơn. Với bản Pharma, phần mềm còn hỗ trợ các yêu cầu về tính toàn vẹn dữ liệu, chữ ký điện tử, hồ sơ điện tử, tài liệu validation và quy trình kiểm soát trong môi trường dược phẩm.
Điểm cần lưu ý: Khi triển khai SamplerSight cho QC dược phẩm, cần xác định rõ phiên bản phần mềm, người dùng/phân quyền, recipe, báo cáo, dữ liệu, sao lưu, IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn thiết bị và SOP vận hành.
Những thông tin cần chuẩn bị trước khi triển khai
✓ Thiết bị đang sử dụng: APSS-2000, LiQuilaz, syringe sampler hoặc hệ thống khác.
✓ Phiên bản phần mềm mong muốn: SamplerSight hoặc SamplerSight Pharma.
✓ Loại mẫu: WFI, PW, thuốc tiêm truyền, dung dịch QC, mẫu nước lab, mẫu linh kiện...
✓ Tiêu chuẩn áp dụng: USP <788>, EP, JP, quy trình nội bộ hoặc yêu cầu khách hàng.
✓ Yêu cầu 21 CFR Part 11, chữ ký điện tử, phân quyền, audit trail và báo cáo.
✓ Nhu cầu IQ/OQ/PQ, validation, đào tạo người dùng và tài liệu vận hành.
✓ Kế hoạch hiệu chuẩn, bảo trì, sao lưu dữ liệu và hỗ trợ kỹ thuật sau triển khai.
Vì sao nên triển khai SamplerSight cùng SAO NAM?
1. Am hiểu hệ sinh thái PMS cho chất lỏng
SAO NAM hỗ trợ các thiết bị PMS như APSS-2000, LiQuilaz, phần mềm SamplerSight, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa và phụ kiện liên quan đến kiểm tra tiểu phân trong chất lỏng.
2. Tư vấn theo ứng dụng QC thực tế
SAO NAM tư vấn dựa trên loại mẫu, tiêu chuẩn áp dụng, yêu cầu dữ liệu, quy trình QC, nhu cầu USP <788>, 21 CFR Part 11, IQ/OQ/PQ và kế hoạch audit của khách hàng.
3. Hỗ trợ cài đặt và đào tạo sử dụng
Khách hàng có thể được hướng dẫn về recipe, batch setup, báo cáo, quản lý dữ liệu, vận hành hệ thống, kiểm tra lỗi cơ bản và quy trình sử dụng an toàn.
4. Kết nối với dịch vụ hiệu chuẩn và IQ/OQ/PQ
Ngoài phần mềm, SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn thiết bị, kiểm tra hệ thống, tài liệu IQ/OQ/PQ, bảo trì và dịch vụ kỹ thuật cho thiết bị PMS trong môi trường dược phẩm.
5. Hỗ trợ lâu dài sau bán hàng
SAO NAM tiếp tục hỗ trợ khách hàng trong quá trình sử dụng, thay đổi recipe, đào tạo người dùng mới, kiểm tra lỗi, hiệu chuẩn định kỳ và nâng cấp hệ thống khi cần.
Quy trình tư vấn và triển khai SamplerSight
Bước 1: Khách hàng gửi thông tin thiết bị, phần mềm hiện có và nhu cầu sử dụng.
Bước 2: SAO NAM kiểm tra ứng dụng: loại mẫu, tiêu chuẩn áp dụng, yêu cầu dữ liệu và báo cáo.
Bước 3: Tư vấn phiên bản SamplerSight / SamplerSight Pharma, thiết bị tương thích và phạm vi hỗ trợ.
Bước 4: Gửi báo giá phần mềm, dịch vụ cài đặt, đào tạo, IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn hoặc hỗ trợ kỹ thuật nếu có.
Bước 5: Triển khai cài đặt, cấu hình, hướng dẫn sử dụng, kiểm tra vận hành và bàn giao theo phạm vi thống nhất.
Bước 6: Hỗ trợ sau triển khai: đào tạo bổ sung, hiệu chuẩn, bảo trì, xử lý lỗi, tư vấn dữ liệu và nâng cấp khi cần.
Cần tư vấn SamplerSight cho hệ thống APSS-2000 hoặc LiQuilaz?
Gửi model thiết bị, loại mẫu, tiêu chuẩn áp dụng, yêu cầu dữ liệu và nhu cầu IQ/OQ/PQ cho SAO NAM để được tư vấn phần mềm SamplerSight phù hợp. Chúng tôi hỗ trợ thiết bị PMS, phần mềm, cài đặt, đào tạo, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa và dịch vụ kỹ thuật cho hệ thống đo tiểu phân trong chất lỏng.
Khách hàng tham khảo sử dụng thiết bị PMS tại Việt Nam
Các sản phẩm thiết bị đo đếm hạt tiểu phân trong không khí, trong chất lỏng, thiết bị vi sinh, phần mềm và dịch vụ kỹ thuật của Particle Measuring Systems - PMS được sử dụng trong nhiều nhà máy dược phẩm, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường và doanh nghiệp có yêu cầu kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt tại Việt Nam.
Nhóm khách hàng tham khảo: nhà máy dược phẩm đạt GMP, EU-GMP, Japan-GMP, phòng kiểm nghiệm, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, doanh nghiệp thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm và sản xuất công nghệ cao.
Medochemie Imexpharm Tenamyd STADA B. Braun CPC1 Dược Khoa Medlac Terumo Việt Nam BV Pharma Bidiphar Fresenius Kabi Bidiphar Mekophar Rohto Mentholatum Việt Nam Traphaco Pharmedic Abbott - Glomed Quatest 3 Viện Đo Lường VMI Viện Kiểm Nghiệm TP.HCM Savipharm Pymepharco United Pharma Dược Hậu Giang Otsuka Bệnh viện Chợ Rẫy Bệnh viện Tâm Anh Vinmec Nanogen Và nhiều đơn vị khác
Lưu ý: Danh sách trên được trình bày dưới dạng khách hàng/đơn vị tham khảo theo thông tin tổng hợp của SAO NAM, nhằm minh họa mức độ ứng dụng rộng rãi của thiết bị, phần mềm và dịch vụ PMS trong các ngành yêu cầu kiểm soát tiểu phân, kiểm nghiệm dược phẩm và giám sát chất lượng.
Câu hỏi thường gặp
1. SamplerSight dùng để làm gì?
SamplerSight dùng để điều khiển hệ thống lấy mẫu, thu dữ liệu từ cảm biến LiQuilaz, hiển thị kết quả đo và tạo báo cáo cho các phép đo tiểu phân trong chất lỏng theo lô.
2. SamplerSight Pharma có phù hợp cho dược phẩm không?
Có. SamplerSight Pharma phù hợp cho môi trường Life Science/dược phẩm cần 21 CFR Part 11, quản lý người dùng, chữ ký điện tử, hồ sơ điện tử, báo cáo và tài liệu validation.
3. SamplerSight có dùng với APSS-2000 không?
Có. SamplerSight/SamplerSight Pharma là phần mềm quan trọng trong hệ thống APSS-2000, hỗ trợ lấy mẫu, thu dữ liệu, quản lý batch và báo cáo kết quả đo tiểu phân trong chất lỏng.
4. Có cần đào tạo khi sử dụng SamplerSight không?
Nên có. Đào tạo giúp người dùng hiểu cách tạo recipe, chạy mẫu, kiểm tra dữ liệu, xuất báo cáo, quản lý người dùng và tránh sai sót trong hồ sơ QC.
5. SAO NAM có hỗ trợ IQ/OQ/PQ và hiệu chuẩn hệ thống không?
Có. SAO NAM hỗ trợ tư vấn thiết bị PMS, phần mềm, cài đặt, đào tạo, IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn APSS-2000/LiQuilaz, bảo trì, sửa chữa và hỗ trợ kỹ thuật sau bán hàng.
SamplerSight Liquid Particle Counter Software in Vietnam
SAO NAM supplies and supports SamplerSight and SamplerSight Pharma software from Particle Measuring Systems for batch-based liquid particle measurement, APSS-2000, LiQuilaz sensors, syringe samplers, pharmaceutical QC, USP <788> applications and liquid contamination control in Vietnam.
SamplerSight helps users control sampling, collect precise data, view batch information, generate reports and support data integrity requirements for pharmaceutical and quality control laboratories.
For SamplerSight quotation, software consultation, training, IQ/OQ/PQ, calibration or PMS technical service support, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.
Xem thêm sản phẩm và dịch vụ liên quan:
Máy đếm tiểu phân trong chất lỏng APSS-2000
Máy đếm hạt tiểu phân trong chất lỏng LiQuilaz II E20
Hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân trong dung dịch APSS-2000
Hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân LiQuilaz
Hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân PMS
Sửa chữa thiết bị đo đếm tiểu phân PMS
Dịch vụ thẩm định IQ/OQ/PQ
Máy đếm tiểu phân trong chất lỏng APSS-2000
Máy đếm hạt tiểu phân trong chất lỏng LiQuilaz II E20
Hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân trong dung dịch APSS-2000
Hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân LiQuilaz
Hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân PMS
Sửa chữa thiết bị đo đếm tiểu phân PMS
Dịch vụ thẩm định IQ/OQ/PQ
Từ khóa liên quan: SamplerSight, SamplerSight Pharma, phần mềm SamplerSight, liquid particle counter software, Particle Measuring Systems SamplerSight, phần mềm máy đếm tiểu phân trong chất lỏng, APSS-2000 software, LiQuilaz software, USP 788, 21 CFR Part 11, IQ OQ PQ, batch liquid particle measurement, SAO NAM PMS.
- Hiển Thị Dữ Liệu Đa Dạng: Người dùng có thể xem dữ liệu qua nhiều định dạng như biểu đồ, biểu đồ thời gian và bảng, giúp phân tích và hiểu dữ liệu một cách dễ dàng.
- Lưu Trữ và Cấu Hình Cài Đặt Cụ Thể: Cho phép người dùng lưu trữ cấu hình và thiết lập cho từng mẫu, tạo điều kiện thuận lợi cho việc lập trình và tái sử dụng.
- Công Thức Lấy Mẫu Cụ Thể: Cung cấp khả năng tạo công thức hoặc chương trình mẫu cụ thể để kiểm soát các phiên lấy mẫu một cách tự động và nhất quán.
- Nhãn Định Danh Có Thể Định Cấu Hình: Tích hợp tính năng cho phép người dùng tạo các nhãn nhận dạng, giúp việc tìm kiếm và truy xuất dữ liệu lưu trữ trở nên đơn giản hơn.
- Lọc và Báo Cáo Dữ Liệu: Tính năng lọc mạnh mẽ và chức năng báo cáo toàn diện giúp tổng hợp và báo cáo dữ liệu một cách hiệu quả.
- In Tự Động: Phần mềm có khả năng tự động in dữ liệu cho mỗi mẫu, tối ưu hóa quy trình làm việc.
- Với khả năng xuất dữ liệu dưới dạng tệp CSV, phần mềm này cung cấp sự linh hoạt cần thiết cho việc phân tích và báo cáo
- Người dùng có thể cấu hình vị trí thư mục cơ sở dữ liệu theo yêu cầu, giúp việc lưu trữ và quản lý dữ liệu trở nên thuận tiện hơn
- Tính năng báo động và tạo đặc điểm kỹ thuật là các công cụ hữu ích cho việc theo dõi và bảo đảm chất lượng quy trình, đồng thời nâng cao hiệu quả sản xuất và an toàn hoạt động.
- Cam kết chất lượng
- Bảo hành chính hãng
- Giao hàng tận nơi
- DỊCH VỤ 24/7
Có thể bạn thích
-
Hot
Liên hệThêm vào giỏ hàng
.png)
