SAO NAM | Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam
Trung tâm Dịch vụ và Hiệu chuẩn ủy quyền chính Hãng PMS tại Việt Nam
SAO NAM hỗ trợ khách hàng trong lĩnh vực phòng sạch, dược phẩm, thiết bị y tế, điện tử, bán dẫn, bệnh viện, viện kiểm nghiệm và phòng lab với dịch vụ kỹ thuật cho thiết bị Particle Measuring Systems - PMS: hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, phụ kiện, tư vấn vận hành và hỗ trợ hệ thống giám sát môi trường.
Các thiết bị như Lasair III, Lasair Pro, Airnet, IsoAir, MiniCapt, APSS-2000, Liquilaz, HandiLaz Mini cần được kiểm tra, hiệu chuẩn và bảo trì đúng định kỳ để dữ liệu đo tiểu phân, vi sinh và phòng sạch luôn đáng tin cậy trong GMP, ISO 14644, EU GMP Annex 1, QC/QA và audit.
Tóm tắt nhanh dịch vụ SAO NAM hỗ trợ
Nhóm thiết bị: Máy đếm tiểu phân trong không khí, sensor online, máy lấy mẫu vi sinh, máy đếm tiểu phân trong dung dịch và thiết bị giám sát phòng sạch.
Hãng liên quan: Particle Measuring Systems - PMS.
Thiết bị thường gặp: Lasair III, Lasair Pro, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, APSS-2000, Liquilaz, HandiLaz Mini, SamplerSight Pharma.
Dịch vụ chính: Hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, kiểm tra lỗi, thay phụ kiện, tư vấn vận hành, cho thuê máy và hỗ trợ hồ sơ audit.
Ứng dụng: GMP, EU GMP Annex 1, ISO 14644, USP <788>, phòng sạch, QC/QA, phòng lab, sản xuất vô trùng và kiểm soát nhiễm bẩn.
Khách hàng phù hợp: Nhà máy dược phẩm, thiết bị y tế, điện tử, bán dẫn, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, phòng lab, mỹ phẩm, thực phẩm và công nghệ cao.
Vì sao thiết bị PMS cần được hiệu chuẩn và bảo trì định kỳ?
Máy đếm tiểu phân, sensor online, máy lấy mẫu vi sinh và máy đếm tiểu phân trong dung dịch là các thiết bị tạo ra dữ liệu quan trọng cho phòng sạch, QC/QA và hồ sơ chất lượng. Nếu thiết bị không được hiệu chuẩn đúng hạn hoặc có lỗi kỹ thuật chưa được phát hiện, kết quả đo có thể ảnh hưởng đến việc đánh giá cấp sạch, điều tra sai lệch, kiểm nghiệm sản phẩm và chuẩn bị audit.
Hiệu chuẩn định kỳ giúp xác nhận thiết bị vẫn hoạt động trong giới hạn phù hợp. Bảo trì và kiểm tra lỗi giúp phát hiện sớm các vấn đề như lưu lượng không ổn định, lỗi laser, lỗi bơm, pin yếu, cảm biến bất thường, dữ liệu không ổn định, lỗi truyền thông hoặc phụ kiện lấy mẫu bị ảnh hưởng trong quá trình sử dụng.
SAO NAM hỗ trợ khách hàng kiểm tra tình trạng thiết bị PMS, tư vấn lịch hiệu chuẩn, xử lý lỗi, sửa chữa, bảo trì, thay phụ kiện, cung cấp vật tư tiêu hao và hỗ trợ dữ liệu kỹ thuật phục vụ GMP, ISO 14644, EU GMP Annex 1 và các cuộc audit.
Các thiết bị PMS SAO NAM thường hỗ trợ dịch vụ
1. Lasair III và Lasair Pro - Máy đếm tiểu phân trong không khí
Đây là nhóm thiết bị được sử dụng phổ biến trong kiểm tra phòng sạch, phân loại cấp sạch, giám sát tiểu phân, kiểm tra trước audit, điều tra sai lệch và chương trình kiểm soát nhiễm bẩn. SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn, kiểm tra lỗi, sửa chữa, pin, giấy in, lọc zero-count và phụ kiện lấy mẫu.
2. Airnet, IsoAir và IsoAir Pro Plus - Sensor tiểu phân online
Sensor online dùng cho hệ thống giám sát tiểu phân liên tục trong phòng sạch, khu vực GMP, sản xuất vô trùng, line chiết rót, RABS, isolator hoặc khu vực trọng yếu. SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn, kiểm tra tín hiệu, phụ kiện, kết nối hệ thống và tư vấn vận hành.
3. MiniCapt, BioCapt và BioCapt Single-Use - Giám sát vi sinh
Máy lấy mẫu vi sinh trong không khí hỗ trợ chương trình giám sát vi sinh phòng sạch, khu vô trùng, khu sản xuất và phòng lab. SAO NAM hỗ trợ kiểm tra tình trạng thiết bị, hiệu chuẩn, bảo trì, phụ kiện, đầu lấy mẫu và hỗ trợ kỹ thuật sử dụng trong chương trình EM.
4. APSS-2000, Liquilaz và SamplerSight Pharma
Nhóm thiết bị này dùng cho kiểm nghiệm tiểu phân trong dung dịch, thuốc tiêm, dung dịch truyền, WFI, mẫu lab và các ứng dụng liên quan đến USP <788>, USP <789> hoặc yêu cầu kiểm nghiệm nội bộ. SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn, kiểm tra hệ thống, tư vấn vận hành và dịch vụ kỹ thuật liên quan.
5. HandiLaz Mini - Máy đếm tiểu phân cầm tay
Thiết bị cầm tay phù hợp cho kiểm tra nhanh, xử lý sự cố nguồn phát sinh hạt, kiểm tra sau vệ sinh hoặc kiểm tra tại hiện trường. SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn, kiểm tra lỗi, phụ kiện, pin, lọc zero-count và hướng dẫn vận hành.
Dịch vụ hiệu chuẩn thiết bị PMS
Hiệu chuẩn thiết bị PMS giúp khách hàng duy trì độ tin cậy của kết quả đo, đáp ứng yêu cầu chất lượng nội bộ và chuẩn bị tốt hơn cho các cuộc audit. Với nhà máy GMP, dữ liệu từ thiết bị đo phải có khả năng truy xuất, có chứng chỉ hiệu chuẩn phù hợp, có ngày hiệu chuẩn và ngày đến hạn rõ ràng.
Kiểm tra thông tin thiết bị: Model, serial number, tình trạng thiết bị, phụ kiện kèm theo và yêu cầu ứng dụng.
Thực hiện hiệu chuẩn: Kiểm tra các thông số liên quan theo phạm vi dịch vụ và cấu hình thiết bị.
Đánh giá tình trạng thiết bị: Phát hiện lỗi bất thường, dấu hiệu cần bảo trì hoặc linh kiện có nguy cơ ảnh hưởng vận hành.
Cung cấp hồ sơ: Chứng chỉ hiệu chuẩn, thông tin thiết bị, ngày hiệu chuẩn, kết quả và ghi chú kỹ thuật nếu có.
Tư vấn sau dịch vụ: Lịch hiệu chuẩn kế tiếp, phụ kiện cần thay, lưu ý sử dụng, bảo quản và kiểm tra trước khi vận hành.
Dịch vụ sửa chữa và bảo trì thiết bị PMS
Trong quá trình sử dụng, thiết bị đo tiểu phân và giám sát phòng sạch có thể gặp lỗi do môi trường vận hành, thời gian sử dụng, pin, bơm, laser, lưu lượng, màn hình, cổng kết nối, bộ nhớ, phụ kiện hoặc thao tác không đúng. Việc kiểm tra và xử lý sớm giúp giảm thời gian dừng thiết bị và tránh ảnh hưởng lịch sản xuất, kiểm nghiệm hoặc audit.
✓ Kiểm tra lỗi bơm, lưu lượng, laser, pin, màn hình, máy in, cổng kết nối và cảnh báo thiết bị.
✓ Bảo trì định kỳ, vệ sinh, kiểm tra phụ kiện lấy mẫu và tình trạng vận hành tổng thể.
✓ Tư vấn thay pin, giấy in, lọc zero-count, đầu lấy mẫu, ống nối, bộ kit khí nén và vật tư tiêu hao.
✓ Hỗ trợ thiết bị đang gặp lỗi trước audit hoặc cần đánh giá nhanh tình trạng sử dụng.
✓ Tư vấn phương án thuê máy tạm thời khi thiết bị đang cần hiệu chuẩn, sửa chữa hoặc chờ linh kiện.
Khi nào nên gửi thiết bị về SAO NAM kiểm tra?
Đến hạn hiệu chuẩn: Thiết bị sắp đến hạn hoặc đã quá hạn hiệu chuẩn theo lịch QA/QC.
Kết quả đo bất thường: Dữ liệu dao động, zero-count không đạt, kết quả không ổn định hoặc khác biệt so với thiết bị đối chứng.
Thiết bị báo lỗi: Lỗi lưu lượng, lỗi laser, lỗi bơm, lỗi cảm biến, lỗi pin, lỗi màn hình hoặc lỗi truyền dữ liệu.
Chuẩn bị audit: Cần rà soát hồ sơ hiệu chuẩn, tình trạng thiết bị, phụ kiện và dữ liệu trước thanh tra GMP hoặc audit khách hàng.
Sau thời gian dài không sử dụng: Thiết bị lưu kho lâu, pin yếu hoặc cần kiểm tra lại trước khi đưa vào vận hành.
Sau sửa chữa/bảo trì: Cần xác nhận thiết bị hoạt động ổn định trước khi sử dụng cho dữ liệu chính thức.
Hỗ trợ thiết bị và dữ liệu phục vụ GMP, ISO 14644 và audit
Với nhà máy dược phẩm, thiết bị y tế và các môi trường phòng sạch, thiết bị đo không chỉ là công cụ vận hành mà còn là nguồn dữ liệu phục vụ hồ sơ chất lượng. Khi audit, khách hàng thường cần chứng minh thiết bị được hiệu chuẩn đúng hạn, người dùng được đào tạo, dữ liệu được quản lý rõ ràng và các sai lệch liên quan đến thiết bị được đánh giá đầy đủ.
SAO NAM hỗ trợ khách hàng rà soát tình trạng thiết bị, lịch hiệu chuẩn, phụ kiện, tình trạng lỗi, nhu cầu thuê thiết bị tạm thời và các giải pháp nâng cấp như FMS, sensor online, phần mềm giám sát hoặc hệ thống viewLinc tùy thông số cần theo dõi.
Gợi ý trước audit: Nên kiểm tra lại danh mục thiết bị PMS, chứng chỉ hiệu chuẩn, ngày đến hạn, tình trạng phụ kiện, pin, giấy in, zero filter, SOP vận hành, người được đào tạo và phương án dự phòng nếu thiết bị cần sửa chữa gấp.
Quy trình gửi thiết bị về SAO NAM
Bước 1 - Gửi thông tin thiết bị
Khách hàng gửi model, serial number, hình ảnh thiết bị, tình trạng lỗi nếu có, nhu cầu hiệu chuẩn/sửa chữa/bảo trì và thời gian mong muốn hoàn tất.
Bước 2 - SAO NAM tư vấn phương án
Đội ngũ kỹ thuật kiểm tra thông tin ban đầu, tư vấn phạm vi dịch vụ, phụ kiện cần chuẩn bị, thời gian thực hiện và phương án hỗ trợ nếu khách hàng cần thiết bị dự phòng.
Bước 3 - Gửi thiết bị và phụ kiện kèm theo
Khách hàng đóng gói thiết bị cẩn thận, gửi kèm adapter, pin, đầu lấy mẫu, ống nối, phụ kiện liên quan hoặc mô tả rõ phụ kiện đang sử dụng để SAO NAM kiểm tra đồng bộ.
Bước 4 - Kiểm tra, hiệu chuẩn, sửa chữa hoặc bảo trì
Kỹ thuật viên thực hiện kiểm tra theo phạm vi dịch vụ, ghi nhận tình trạng thiết bị, xử lý lỗi nếu có và hoàn tất hồ sơ kỹ thuật cần thiết.
Bước 5 - Bàn giao thiết bị và hồ sơ
SAO NAM bàn giao thiết bị, chứng chỉ/hồ sơ liên quan, ghi chú kỹ thuật, khuyến nghị sử dụng và lịch hiệu chuẩn kế tiếp nếu có.
Cần hiệu chuẩn, sửa chữa hoặc kiểm tra thiết bị PMS?
Gửi thông tin thiết bị cho SAO NAM: model, serial number, tình trạng lỗi, ngày hiệu chuẩn gần nhất, nhu cầu sử dụng và thời gian cần hoàn tất. Đội ngũ SAO NAM sẽ hỗ trợ tư vấn phương án nhanh, phù hợp và thực tế cho nhà máy của bạn.
Câu hỏi thường gặp
1. SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn những thiết bị PMS nào?
SAO NAM hỗ trợ các thiết bị PMS như Lasair III, Lasair Pro, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, APSS-2000, Liquilaz, HandiLaz Mini và các thiết bị liên quan đến giám sát tiểu phân, vi sinh, phòng sạch và QC/QA.
2. Máy đếm tiểu phân bao lâu nên hiệu chuẩn một lần?
Tần suất hiệu chuẩn phụ thuộc vào SOP của nhà máy, yêu cầu GMP/ISO, tần suất sử dụng và mức độ quan trọng của dữ liệu. Nhiều nhà máy duy trì hiệu chuẩn định kỳ hằng năm hoặc theo yêu cầu hệ thống chất lượng nội bộ.
3. Thiết bị đang lỗi có nên gửi hiệu chuẩn không?
Nếu thiết bị đang lỗi, khách hàng nên gửi thông tin lỗi trước để SAO NAM tư vấn kiểm tra/sửa chữa trước hoặc kết hợp kiểm tra kỹ thuật với hiệu chuẩn sau khi thiết bị hoạt động ổn định.
4. SAO NAM có hỗ trợ thuê máy khi thiết bị đang sửa chữa không?
Có. Khi khách hàng cần thiết bị tạm thời cho kiểm tra phòng sạch, audit, sản xuất hoặc trong thời gian thiết bị đang hiệu chuẩn/sửa chữa, SAO NAM có thể tư vấn phương án cho thuê máy phù hợp.
5. Khi nào nên liên hệ SAO NAM?
Khách hàng nên liên hệ SAO NAM khi cần hiệu chuẩn thiết bị PMS, sửa chữa máy đếm tiểu phân, bảo trì sensor online, thay phụ kiện, thuê máy, chuẩn bị audit hoặc tư vấn hệ thống giám sát tiểu phân/vi sinh/phòng sạch.
PMS Authorized Service and Calibration Support in Vietnam
SAO NAM supports customers in Vietnam with Particle Measuring Systems equipment services, including calibration, repair, maintenance, accessories, technical support and cleanroom monitoring consultation.
Supported PMS equipment includes Lasair III, Lasair Pro, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, APSS-2000, Liquilaz, HandiLaz Mini and related cleanroom monitoring systems for GMP, ISO 14644, EU GMP Annex 1 and QA/QC applications.
For PMS calibration, repair, preventive maintenance, accessories, equipment rental or audit support, please contact SAO NAM via hotline, Zalo or email.
Từ khóa liên quan: trung tâm dịch vụ PMS, hiệu chuẩn PMS Việt Nam, Particle Measuring Systems Việt Nam, hiệu chuẩn máy đếm tiểu phân, sửa chữa máy đếm tiểu phân PMS, Lasair III, Lasair Pro, Airnet, IsoAir, MiniCapt, APSS-2000, Liquilaz, HandiLaz Mini, hiệu chuẩn máy đếm hạt, phòng sạch GMP, ISO 14644, EU GMP Annex 1, SAO NAM.
Các kỹ thuật viên trong team Dịch Vụ của Sao Nam, được đào tạo bài bản chính Hãng với nhiều năm kinh nghiệm để hiệu chuẩn, thẩm định, sửa chữa, lắp đặt các thiết bị đo đếm tiểu phân hoặc đo đếm vi sinh của Hãng Particle Measuring Systems ( PMS ), theo các tiêu chuẩn cao nhất và phương pháp thực hiện đều được kiểm soát bằng phần mềm .
Phần mềm sẽ tự động hóa các bước quan trọng trong các lần hiệu chuẩn. Điều này đảm bảo kết quả và công việc hiệu chuẩn đều là giống nhau với các trung tâm dịch vụ do Hãng PMS ủy quyền trên toàn thế giới, quy trình là nhất quán với công việc hiệu chuẩn như khi xuất xưởng.
Chúng tôi cung cấp một loạt các dịch vụ tối ưu để tiết kiệm thời gian cho khách hàng bận rộn; vui lòng liên hệ với chúng tôi để biết thông tin về các dịch vụ sau:
Tất cả các dịch vụ hiệu chuẩn được hoàn thành theo đúng hướng dẫn của ISO mới nhất.
Đối với các ứng dụng dược phẩm, máy đếm tiểu phân phải được hiệu chuẩn theo tiêu chuẩn chính xác của ISO 21501-4: 2018, bao gồm các phép đo để xác minh và thiết lập tốc độ lưu lượng, hiệu suất đếm, xác định cỡ hạt, độ phân giải, tỷ lệ tín hiệu.
Mỗi công việc hiệu chuẩn được hoàn thành, sẽ có thể theo dõi bằng cách sử dụng các tiêu chuẩn NIST và chứng chỉ hiệu chuẩn từ NSX được cung cấp cho mỗi lần hiệu chuẩn.
Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để được báo giá.
SAO NAM - Đại lý & Trung tâm dịch vụ Particle Measuring Systems tại Việt Nam
_-02-01-2024-10-19-51.jpg "Câu Hỏi Thường Gặp - Diễn đàn Thiết kế và Kỹ thuật Phòng Sạch Hàng năm lần thứ 3")
_-02-01-2024-11-57-38.jpg "Thiết kế phòng sạch dược phẩm cơ bản")
Hiệu chuẩn và thẩm định, điều chỉnh các thông số theo đúng như tiêu chuẩn Hãng sản xuất ..png)
