Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Minh Dân

Hãng sản xuất:
Model:
Document:

Yêu cầu báo giá

Liên hệ
- Thêm vào giỏ hàng
- Mua ngay

SAO NAM | Authorized Sales and Service Center for PMS

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Minh Dân – Khách hàng tiêu biểu trong lĩnh vực dược phẩm, phòng sạch và kiểm nghiệm

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Minh Dân, tên quốc tế MINH DAN PHARMACEUTICAL JOINT STOCK COMPANY, là doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh dược phẩm tại Việt Nam. Với đặc thù ngành dược, các hoạt động sản xuất, kiểm nghiệm và đảm bảo chất lượng luôn cần môi trường kiểm soát, thiết bị đo chính xác và hồ sơ kỹ thuật đáng tin cậy.

SAO NAM đồng hành cùng các nhà máy dược, phòng QC, phòng vi sinh, phòng sạch và bộ phận kỹ thuật trong việc tư vấn thiết bị Particle Measuring Systems, máy đếm tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì và cho thuê thiết bị phục vụ GMP, ISO 14644 và chương trình giám sát môi trường.

Gọi/Zalo: 0903 938 641 Liên hệ SAO NAM

Thông tin tổng quan về Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Minh Dân

Tên đơn vị: Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Minh Dân

Tên quốc tế: MINH DAN PHARMACEUTICAL JOINT STOCK COMPANY

Tên viết tắt: MDPHARCO

Mã số thuế: 0600337774

Địa chỉ tham khảo: Lô E2 đường N4, Khu công nghiệp Hòa Xá

Lĩnh vực: Sản xuất và kinh doanh dược phẩm, kiểm nghiệm chất lượng, QA/QC, phòng sạch và môi trường sản xuất kiểm soát

Nhóm khách hàng: Dược phẩm, phòng sạch, kiểm nghiệm, giám sát môi trường và hệ thống chất lượng GMP

SAO NAM hỗ trợ: Thiết bị PMS, máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, cho thuê thiết bị và tư vấn kỹ thuật

Minh Dân và yêu cầu kiểm soát chất lượng trong sản xuất dược phẩm

Trong sản xuất dược phẩm, chất lượng sản phẩm không chỉ phụ thuộc vào công thức, nguyên liệu và dây chuyền sản xuất. Nhà máy còn phải kiểm soát môi trường phòng sạch, thiết bị đo, dữ liệu kiểm nghiệm, vi sinh, tiểu phân, nước, khí nén, nhiệt độ, độ ẩm và hồ sơ hiệu chuẩn.

Với các doanh nghiệp dược phẩm như Minh Dân, dữ liệu từ máy đếm tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, máy đo TOC, APSS-2000, LiQuilaz và phần mềm dữ liệu giúp QA/QC đánh giá trạng thái kiểm soát, theo dõi xu hướng, phát hiện bất thường và chuẩn bị tốt hơn cho audit.

SAO NAM đồng hành cùng các nhà máy dược phẩm trong việc lựa chọn thiết bị Particle Measuring Systems, triển khai giải pháp kiểm soát phòng sạch, hiệu chuẩn thiết bị, sửa chữa, bảo trì và tư vấn kỹ thuật phục vụ GMP, ISO 14644, EU GMP Annex 1 và chương trình giám sát môi trường.

Vì sao nhà máy dược cần kiểm soát phòng sạch nghiêm ngặt?

Phòng sạch là khu vực có yêu cầu cao về kiểm soát tiểu phân, vi sinh, chênh áp, nhiệt độ, độ ẩm, luồng khí, vệ sinh và thao tác nhân sự. Nếu phòng sạch không được kiểm soát tốt, rủi ro ô nhiễm có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, hồ sơ lô, kết quả kiểm nghiệm và khả năng đáp ứng yêu cầu GMP.

Thiết bị đo trong phòng sạch cần được chọn đúng, vận hành đúng, hiệu chuẩn đúng hạn và có hồ sơ truy xuất rõ ràng. Đây là nền tảng giúp dữ liệu đo có giá trị khi đánh giá xu hướng, điều tra sai lệch hoặc giải trình trong quá trình audit.

Điểm cần nhớ: Trong GMP, dữ liệu đo không chỉ để lưu hồ sơ. Dữ liệu phải giúp nhà máy phát hiện vấn đề, điều tra sai lệch, đánh giá xu hướng và chứng minh trạng thái kiểm soát của hệ thống.

Các nhu cầu kỹ thuật thường gặp tại nhà máy dược phẩm

✓ Kiểm tra, phân loại và giám sát phòng sạch theo ISO 14644.

✓ Giám sát tiểu phân trong không khí tại khu vực sản xuất, QC, phòng cân, phòng pha chế, khu vực đóng gói hoặc khu vực sạch.

✓ Lấy mẫu vi sinh không khí bằng MiniCapt Mobile, MiniCapt Remote hoặc BioCapt.

✓ Kiểm soát khí nén, nước tinh khiết, TOC, tiểu phân trong dung dịch và các tiện ích có liên quan đến chất lượng sản phẩm.

✓ Hiệu chuẩn định kỳ thiết bị PMS trước audit, trước thẩm định hoặc trước giai đoạn sản xuất quan trọng.

✓ Sửa chữa, bảo trì, kiểm tra lỗi flow, lỗi pump, lỗi laser, lỗi sensor, lỗi pin hoặc lỗi communication.

✓ Cho thuê máy đếm tiểu phân hoặc máy lấy mẫu vi sinh khi cần kiểm tra ngắn hạn, thẩm định, audit hoặc thiết bị nội bộ đang hiệu chuẩn.

Giải pháp SAO NAM phù hợp cho Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Minh Dân

1. Máy đếm tiểu phân trong không khí Lasair Pro / Lasair III

Phù hợp cho phân loại phòng sạch, kiểm tra định kỳ, kiểm tra sau bảo trì HVAC, đánh giá khu vực sạch, điều tra dữ liệu bất thường và chuẩn bị hồ sơ audit.

2. Sensor giám sát tiểu phân online Airnet / IsoAir

Hỗ trợ giám sát liên tục tại các vị trí quan trọng trong phòng sạch, khu vực sản xuất, dây chuyền vô trùng, isolator, RABS hoặc hệ thống FMS/EMS.

3. Máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt / BioCapt

Phù hợp cho chương trình giám sát vi sinh trong phòng sạch, khu vực Grade A/B/C/D, phòng QC vi sinh, khu vực sản xuất và các vị trí cần lấy mẫu không khí chủ động.

4. APSS-2000 / LiQuilaz cho tiểu phân trong dung dịch

Hỗ trợ kiểm nghiệm tiểu phân không hòa tan trong dung dịch, thuốc tiêm, dung dịch vô trùng, nước tinh khiết và các mẫu chất lỏng cần dữ liệu hạt chính xác, truy xuất được.

5. Máy đo TOC và kiểm soát hệ thống nước

Hỗ trợ theo dõi TOC trong hệ thống nước tinh khiết, nước siêu tinh khiết, PW/HPW/WFI và phòng QC, giúp nhà máy kiểm soát xu hướng nhiễm bẩn hữu cơ tốt hơn.

6. Hiệu chuẩn, sửa chữa và bảo trì thiết bị PMS

SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn định kỳ, kiểm tra tình trạng, sửa chữa, bảo trì, thay phụ kiện, kiểm tra pin, kiểm tra lưu lượng và hỗ trợ kỹ thuật cho các thiết bị Particle Measuring Systems.

Giá trị SAO NAM mang đến cho khách hàng dược phẩm

Tư vấn đúng thiết bị: Chọn model theo mục tiêu đo, lưu lượng, dải kích thước hạt, cấp sạch, vị trí giám sát và yêu cầu GMP.

Hỗ trợ thiết bị PMS: Tư vấn Lasair, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, APSS-2000, LiQuilaz, DataAnalyst, Pharmaceutical Net Pro và PharmaIntegrity.

Hiệu chuẩn và bảo trì định kỳ: Giúp thiết bị duy trì trạng thái đáng tin cậy, giảm rủi ro dữ liệu sai và hỗ trợ hồ sơ audit.

Sửa chữa và kiểm tra lỗi: Hỗ trợ khi thiết bị không lên nguồn, lỗi flow, lỗi pump, lỗi laser, lỗi sensor, lỗi communication hoặc dữ liệu bất thường.

Cho thuê thiết bị khi cần gấp: Hỗ trợ máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh cho audit, thẩm định, kiểm tra ngắn hạn hoặc khi thiết bị nội bộ đang hiệu chuẩn.

Đồng hành lâu dài: Hỗ trợ từ lúc chọn thiết bị, triển khai, vận hành, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa đến nâng cấp hệ thống giám sát.

Những thiết bị PMS thường phù hợp với nhà máy dược phẩm

✓ Lasair Pro / Lasair III: Máy đếm tiểu phân trong không khí cho phân loại và giám sát phòng sạch.

✓ Airnet / IsoAir: Sensor đếm tiểu phân online cho hệ thống giám sát liên tục.

✓ MiniCapt Mobile / MiniCapt Remote: Thiết bị lấy mẫu vi sinh không khí di động hoặc online.

✓ BioCapt: Giải pháp lấy mẫu vi sinh trong hệ thống giám sát môi trường.

✓ APSS-2000 / LiQuilaz: Thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch cho QC và kiểm nghiệm chất lỏng.

✓ miniTOC / TOC Analyzer: Thiết bị đo TOC phục vụ kiểm soát hệ thống nước.

✓ Phần mềm dữ liệu: DataAnalyst, Pharmaceutical Net Pro, PharmaIntegrity hỗ trợ báo cáo, xu hướng, cảnh báo và truy xuất dữ liệu.

Checklist nhanh cho nhà máy dược trước audit

1. Thiết bị đo: Máy đếm hạt, sensor online, máy lấy mẫu vi sinh, TOC, APSS có còn hạn hiệu chuẩn không?

2. Hồ sơ: Chứng chỉ hiệu chuẩn, báo cáo bảo trì, biên bản sửa chữa và dữ liệu As Found / As Left có đầy đủ không?

3. Dữ liệu EM: Dữ liệu tiểu phân, vi sinh, chênh áp, nhiệt độ, độ ẩm có được phân tích xu hướng không?

4. Vị trí lấy mẫu: Điểm lấy mẫu có được biện giải bằng CCS, QRM, airflow visualization và rủi ro sản phẩm không?

5. Thiết bị dự phòng: Có phương án thuê máy hoặc mượn thiết bị khi máy nội bộ đang hiệu chuẩn/sửa chữa không?

6. Hỗ trợ kỹ thuật: Có đầu mối xử lý nhanh khi thiết bị báo lỗi, dữ liệu bất thường hoặc audit cần giải trình không?

Cần tư vấn thiết bị PMS, hiệu chuẩn, sửa chữa hoặc thuê máy cho nhà máy dược?

SAO NAM hỗ trợ các nhà máy dược phẩm trong việc lựa chọn thiết bị đo tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, APSS-2000, LiQuilaz, máy đo TOC, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì và cho thuê thiết bị phục vụ audit, thẩm định và giám sát môi trường.

Hotline/Zalo: 0903 938 641
Báo giá/Dịch vụ: 0388 199 098 / 0902 577 792
Email: info@saonamchem.com

Gọi tư vấn ngay Gửi yêu cầu hỗ trợ

Khách hàng tiêu biểu trong lĩnh vực dược phẩm, phòng sạch và kiểm nghiệm

Các giải pháp thiết bị đo đếm tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch, linh kiện và dịch vụ kỹ thuật của Particle Measuring Systems được ứng dụng rộng rãi trong nhiều nhà máy dược phẩm, thiết bị y tế, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, phòng lab và phòng sạch tại Việt Nam.

Dược phẩm Minh Dân · Trust Farma Quốc tế · Fremed Pharmaceutical JSC · Mekophar · Dược Hậu Giang · Pymepharco · Bidiphar · Imexpharm · STADA · SaVi Pharm · Pharmedic · Otsuka Việt Nam · Terumo Việt Nam · B. Braun · QUATEST 3 · Viện Kiểm Nghiệm TP.HCM · Và nhiều đơn vị khác

Câu hỏi thường gặp

1. Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Minh Dân hoạt động trong lĩnh vực nào?

Minh Dân hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm, sản xuất và kinh doanh thuốc, kiểm soát chất lượng, QA/QC và các hoạt động liên quan đến nhà máy dược phẩm.

2. Vì sao nhà máy dược cần máy đếm tiểu phân và thiết bị lấy mẫu vi sinh?

Vì nhà máy dược cần kiểm soát tiểu phân và vi sinh trong phòng sạch, khu vực sản xuất, phòng QC và môi trường kiểm soát để bảo vệ chất lượng sản phẩm, dữ liệu GMP và hồ sơ audit.

3. SAO NAM hỗ trợ thiết bị PMS nào cho nhà máy dược?

SAO NAM hỗ trợ Lasair Pro, Lasair III, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, APSS-2000, LiQuilaz, DataAnalyst, Pharmaceutical Net Pro, PharmaIntegrity và các thiết bị/phần mềm PMS liên quan.

4. Khi nào nhà máy nên hiệu chuẩn thiết bị PMS?

Nhà máy nên hiệu chuẩn định kỳ theo SOP nội bộ, khuyến nghị hãng, mức độ sử dụng, yêu cầu GMP và kế hoạch audit. Nên kiểm tra trước audit hoặc khi thiết bị có dữ liệu bất thường.

5. SAO NAM có cho thuê thiết bị phục vụ audit không?

Có. SAO NAM có thể hỗ trợ cho thuê máy đếm tiểu phân và máy lấy mẫu vi sinh trong không khí cho các nhu cầu ngắn hạn như audit, thẩm định, kiểm tra sau bảo trì hoặc khi thiết bị nội bộ đang hiệu chuẩn/sửa chữa.

Minh Dan Pharmaceutical JSC – Cleanroom and GMP Monitoring Support

Pharmaceutical manufacturing requires reliable cleanroom monitoring, particle counting, microbial air sampling, water quality control, equipment calibration and audit-ready technical documentation.

SAO NAM supports pharmaceutical customers in Vietnam with Particle Measuring Systems equipment, airborne particle counters, microbial air samplers, online monitoring systems, APSS-2000, LiQuilaz, TOC analyzers, PMS calibration, repair, maintenance and technical services.

Xem thêm sản phẩm và dịch vụ liên quan:
Lasair Pro - Máy đếm tiểu phân trong không khí
Lasair III - Máy đếm tiểu phân trong không khí
Airnet 510 - Sensor đếm tiểu phân online
IsoAir Pro-E - Máy đếm tiểu phân online
MiniCapt Mobile 100 LPM - Máy lấy mẫu vi sinh trong không khí
MiniCapt Remote - Máy lấy mẫu vi sinh online
APSS-2000 - Máy đếm tiểu phân trong dung dịch
LiQuilaz S Series - Máy đếm tiểu phân trong dung dịch
miniTOC Pro - Máy đo TOC online
Hiệu chuẩn thiết bị Particle Measuring Systems
Sửa chữa thiết bị đo đếm tiểu phân PMS
Cho thuê máy đếm tiểu phân Lasair III
Cho thuê máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt Mobile 100 LPM
Kiểm soát ô nhiễm phòng sạch
SAO NAM - Authorized Sales and Service Center for PMS

Từ khóa liên quan: Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Minh Dân, Minh Dan Pharmaceutical JSC, MDPHARCO, nhà máy dược phẩm, dược phẩm miền Bắc, phòng sạch dược phẩm, kiểm soát phòng sạch, máy đếm tiểu phân, Particle Measuring Systems, PMS Việt Nam, hiệu chuẩn PMS, Lasair Pro, Lasair III, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, APSS-2000, LiQuilaz, TOC, giám sát môi trường, SAO NAM.