Công ty Cổ phần Dược Phẩm Trung Ương CPC1

Hãng sản xuất:
Model:
Document:

Yêu cầu báo giá

Liên hệ
- Thêm vào giỏ hàng
- Mua ngay

SAO NAM | Authorized Sales and Service Center for PMS

Công ty Cổ phần Dược Phẩm Trung Ương CPC1 – Khách hàng tiêu biểu trong lĩnh vực dược phẩm, phòng sạch và kiểm nghiệm

Công ty Cổ phần Dược Phẩm Trung Ương CPC1, tên quốc tế CENTRAL PHARMACEUTICAL CPC1.JSC, là một trong những doanh nghiệp dược phẩm có lịch sử hoạt động lâu năm tại Việt Nam. Với đặc thù ngành dược, các hoạt động phân phối, sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản và đảm bảo chất lượng luôn cần dữ liệu kỹ thuật đáng tin cậy, thiết bị đo ổn định và hồ sơ truy xuất rõ ràng.

SAO NAM đồng hành cùng các nhà máy dược, phòng QC, phòng vi sinh, phòng sạch và bộ phận kỹ thuật trong việc tư vấn thiết bị Particle Measuring Systems, máy đếm tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì và cho thuê thiết bị phục vụ GMP, ISO 14644 và chương trình giám sát môi trường.

Gọi/Zalo: 0903 938 641 Liên hệ SAO NAM

Thông tin tổng quan về Công ty Cổ phần Dược Phẩm Trung Ương CPC1

Tên đơn vị: Công ty Cổ phần Dược Phẩm Trung Ương CPC1

Tên quốc tế: CENTRAL PHARMACEUTICAL CPC1.JSC

Tên viết tắt: CPC1

Mã số thuế: 0100108536

Trụ sở chính: Số 87 Phố Nguyễn Văn Trỗi, Phường Phương Liệt, Thành phố Hà Nội, Việt Nam

Lĩnh vực: Dược phẩm, phân phối dược phẩm, kiểm soát chất lượng, QA/QC, phòng sạch và môi trường bảo quản/sản xuất kiểm soát

Nhóm khách hàng: Dược phẩm, phòng sạch, kiểm nghiệm, giám sát môi trường và hệ thống chất lượng GMP

SAO NAM hỗ trợ: Thiết bị PMS, máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì, cho thuê thiết bị và tư vấn kỹ thuật

CPC1 và yêu cầu kiểm soát chất lượng trong ngành dược phẩm

Trong ngành dược phẩm, chất lượng không chỉ nằm ở sản phẩm cuối cùng mà còn phụ thuộc vào toàn bộ chuỗi kiểm soát: môi trường phòng sạch, điều kiện bảo quản, thiết bị đo, dữ liệu kiểm nghiệm, hồ sơ hiệu chuẩn, vi sinh, tiểu phân, nước, khí nén, nhiệt độ, độ ẩm và quy trình xử lý sai lệch.

Với các doanh nghiệp dược phẩm như CPC1, dữ liệu kỹ thuật từ máy đếm tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, máy đo TOC, APSS-2000, LiQuilaz và phần mềm dữ liệu giúp QA/QC đánh giá trạng thái kiểm soát, phát hiện xu hướng bất thường, chuẩn bị hồ sơ audit và nâng cao độ tin cậy trong vận hành.

SAO NAM đồng hành cùng các doanh nghiệp dược phẩm trong việc lựa chọn thiết bị Particle Measuring Systems, triển khai giải pháp kiểm soát phòng sạch, hiệu chuẩn thiết bị, sửa chữa, bảo trì và tư vấn kỹ thuật phục vụ GMP, ISO 14644, EU GMP Annex 1 và chương trình giám sát môi trường.

Vì sao doanh nghiệp dược cần thiết bị đo đáng tin cậy?

Thiết bị đo trong ngành dược không chỉ phục vụ kiểm tra hằng ngày. Dữ liệu từ máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh, sensor online, thiết bị đo TOC, máy đếm hạt trong dung dịch và phần mềm giám sát có thể được dùng để đánh giá cấp sạch, theo dõi điều kiện môi trường, kiểm tra chất lượng nước, điều tra sai lệch và chứng minh trạng thái kiểm soát khi audit.

Nếu thiết bị quá hạn hiệu chuẩn, lưu lượng không ổn định, sensor xuống cấp, bơm yếu, lỗi kết nối hoặc dữ liệu không truy xuất được, nhà máy có thể gặp khó khăn khi giải trình. Vì vậy, lựa chọn đúng thiết bị, dùng đúng cách và bảo trì đúng chu kỳ là yêu cầu cần thiết trong quản lý chất lượng dược phẩm.

Điểm cần nhớ: Dữ liệu GMP chỉ có giá trị khi thiết bị đo đáng tin, còn hạn hiệu chuẩn, phương pháp lấy mẫu phù hợp và hồ sơ có khả năng truy xuất rõ ràng.

Các nhu cầu kỹ thuật thường gặp tại doanh nghiệp dược phẩm

✓ Kiểm tra, phân loại và giám sát phòng sạch theo ISO 14644.

✓ Giám sát tiểu phân trong không khí tại khu vực sản xuất, QC, phòng cân, kho bảo quản, khu vực đóng gói hoặc khu vực sạch.

✓ Lấy mẫu vi sinh không khí bằng MiniCapt Mobile, MiniCapt Remote hoặc BioCapt.

✓ Kiểm soát khí nén, nước tinh khiết, TOC, tiểu phân trong dung dịch và các tiện ích có liên quan đến chất lượng sản phẩm.

✓ Hiệu chuẩn định kỳ thiết bị PMS trước audit, trước thẩm định hoặc trước giai đoạn sản xuất quan trọng.

✓ Sửa chữa, bảo trì, kiểm tra lỗi flow, lỗi pump, lỗi laser, lỗi sensor, lỗi pin hoặc lỗi communication.

✓ Cho thuê máy đếm tiểu phân hoặc máy lấy mẫu vi sinh khi cần kiểm tra ngắn hạn, thẩm định, audit hoặc thiết bị nội bộ đang hiệu chuẩn.

Giải pháp SAO NAM phù hợp cho Công ty Cổ phần Dược Phẩm Trung Ương CPC1

1. Máy đếm tiểu phân trong không khí Lasair Pro / Lasair III

Phù hợp cho phân loại phòng sạch, kiểm tra định kỳ, kiểm tra sau bảo trì HVAC, đánh giá khu vực sạch, điều tra dữ liệu bất thường và chuẩn bị hồ sơ audit.

2. Sensor giám sát tiểu phân online Airnet / IsoAir

Hỗ trợ giám sát liên tục tại các vị trí quan trọng trong phòng sạch, khu vực sản xuất, dây chuyền vô trùng, isolator, RABS hoặc hệ thống FMS/EMS.

3. Máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt / BioCapt

Phù hợp cho chương trình giám sát vi sinh trong phòng sạch, khu vực Grade A/B/C/D, phòng QC vi sinh, khu vực sản xuất và các vị trí cần lấy mẫu không khí chủ động.

4. APSS-2000 / LiQuilaz cho tiểu phân trong dung dịch

Hỗ trợ kiểm nghiệm tiểu phân không hòa tan trong dung dịch, thuốc tiêm, dung dịch vô trùng, nước tinh khiết và các mẫu chất lỏng cần dữ liệu hạt chính xác, truy xuất được.

5. Máy đo TOC và kiểm soát hệ thống nước

Hỗ trợ theo dõi TOC trong hệ thống nước tinh khiết, nước siêu tinh khiết, PW/HPW/WFI và phòng QC, giúp doanh nghiệp kiểm soát xu hướng nhiễm bẩn hữu cơ tốt hơn.

6. Hiệu chuẩn, sửa chữa và bảo trì thiết bị PMS

SAO NAM hỗ trợ hiệu chuẩn định kỳ, kiểm tra tình trạng, sửa chữa, bảo trì, thay phụ kiện, kiểm tra pin, kiểm tra lưu lượng và hỗ trợ kỹ thuật cho các thiết bị Particle Measuring Systems.

Giá trị SAO NAM mang đến cho khách hàng dược phẩm

Tư vấn đúng thiết bị: Chọn model theo mục tiêu đo, lưu lượng, dải kích thước hạt, cấp sạch, vị trí giám sát và yêu cầu GMP.

Hỗ trợ thiết bị PMS: Tư vấn Lasair, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, APSS-2000, LiQuilaz, DataAnalyst, Pharmaceutical Net Pro và PharmaIntegrity.

Hiệu chuẩn và bảo trì định kỳ: Giúp thiết bị duy trì trạng thái đáng tin cậy, giảm rủi ro dữ liệu sai và hỗ trợ hồ sơ audit.

Sửa chữa và kiểm tra lỗi: Hỗ trợ khi thiết bị không lên nguồn, lỗi flow, lỗi pump, lỗi laser, lỗi sensor, lỗi communication hoặc dữ liệu bất thường.

Cho thuê thiết bị khi cần gấp: Hỗ trợ máy đếm tiểu phân, máy lấy mẫu vi sinh cho audit, thẩm định, kiểm tra ngắn hạn hoặc khi thiết bị nội bộ đang hiệu chuẩn.

Đồng hành lâu dài: Hỗ trợ từ lúc chọn thiết bị, triển khai, vận hành, hiệu chuẩn, bảo trì, sửa chữa đến nâng cấp hệ thống giám sát.

Những thiết bị PMS thường phù hợp với doanh nghiệp dược phẩm

✓ Lasair Pro / Lasair III: Máy đếm tiểu phân trong không khí cho phân loại và giám sát phòng sạch.

✓ Airnet / IsoAir: Sensor đếm tiểu phân online cho hệ thống giám sát liên tục.

✓ MiniCapt Mobile / MiniCapt Remote: Thiết bị lấy mẫu vi sinh không khí di động hoặc online.

✓ BioCapt: Giải pháp lấy mẫu vi sinh trong hệ thống giám sát môi trường.

✓ APSS-2000 / LiQuilaz: Thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch cho QC và kiểm nghiệm chất lỏng.

✓ miniTOC / TOC Analyzer: Thiết bị đo TOC phục vụ kiểm soát hệ thống nước.

✓ Phần mềm dữ liệu: DataAnalyst, Pharmaceutical Net Pro, PharmaIntegrity hỗ trợ báo cáo, xu hướng, cảnh báo và truy xuất dữ liệu.

Checklist nhanh cho doanh nghiệp dược trước audit

1. Thiết bị đo: Máy đếm hạt, sensor online, máy lấy mẫu vi sinh, TOC, APSS có còn hạn hiệu chuẩn không?

2. Hồ sơ: Chứng chỉ hiệu chuẩn, báo cáo bảo trì, biên bản sửa chữa và dữ liệu As Found / As Left có đầy đủ không?

3. Dữ liệu EM: Dữ liệu tiểu phân, vi sinh, chênh áp, nhiệt độ, độ ẩm có được phân tích xu hướng không?

4. Vị trí lấy mẫu: Điểm lấy mẫu có được biện giải bằng CCS, QRM, airflow visualization và rủi ro sản phẩm không?

5. Thiết bị dự phòng: Có phương án thuê máy hoặc mượn thiết bị khi máy nội bộ đang hiệu chuẩn/sửa chữa không?

6. Hỗ trợ kỹ thuật: Có đầu mối xử lý nhanh khi thiết bị báo lỗi, dữ liệu bất thường hoặc audit cần giải trình không?

Cần tư vấn thiết bị PMS, hiệu chuẩn, sửa chữa hoặc thuê máy cho doanh nghiệp dược?

SAO NAM hỗ trợ các doanh nghiệp dược phẩm trong việc lựa chọn thiết bị đo tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, APSS-2000, LiQuilaz, máy đo TOC, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo trì và cho thuê thiết bị phục vụ audit, thẩm định và giám sát môi trường.

Hotline/Zalo: 0903 938 641
Báo giá/Dịch vụ: 0388 199 098 / 0902 577 792
Email: info@saonamchem.com

Gọi tư vấn ngay Gửi yêu cầu hỗ trợ

Khách hàng tiêu biểu trong lĩnh vực dược phẩm, phòng sạch và kiểm nghiệm

Các giải pháp thiết bị đo đếm tiểu phân, thiết bị lấy mẫu vi sinh, hệ thống giám sát online, thiết bị đếm tiểu phân trong dung dịch, linh kiện và dịch vụ kỹ thuật của Particle Measuring Systems được ứng dụng rộng rãi trong nhiều doanh nghiệp dược phẩm, thiết bị y tế, bệnh viện, viện kiểm nghiệm, trung tâm đo lường, phòng lab và phòng sạch tại Việt Nam.

CPC1 · Dược phẩm Minh Dân · Trust Farma Quốc tế · Fremed Pharmaceutical JSC · Mekophar · Dược Hậu Giang · Pymepharco · Bidiphar · Imexpharm · STADA · SaVi Pharm · Pharmedic · Otsuka Việt Nam · Terumo Việt Nam · B. Braun · QUATEST 3 · Viện Kiểm Nghiệm TP.HCM · Và nhiều đơn vị khác

Câu hỏi thường gặp

1. Công ty Cổ phần Dược Phẩm Trung Ương CPC1 hoạt động trong lĩnh vực nào?

CPC1 hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm, phân phối dược phẩm, kiểm soát chất lượng, QA/QC và các hoạt động liên quan đến doanh nghiệp dược phẩm.

2. Vì sao doanh nghiệp dược cần máy đếm tiểu phân và thiết bị lấy mẫu vi sinh?

Vì doanh nghiệp dược cần kiểm soát tiểu phân và vi sinh trong phòng sạch, khu vực sản xuất, phòng QC và môi trường kiểm soát để bảo vệ chất lượng sản phẩm, dữ liệu GMP và hồ sơ audit.

3. SAO NAM hỗ trợ thiết bị PMS nào cho doanh nghiệp dược?

SAO NAM hỗ trợ Lasair Pro, Lasair III, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, APSS-2000, LiQuilaz, DataAnalyst, Pharmaceutical Net Pro, PharmaIntegrity và các thiết bị/phần mềm PMS liên quan.

4. Khi nào doanh nghiệp nên hiệu chuẩn thiết bị PMS?

Thiết bị PMS nên được hiệu chuẩn định kỳ theo SOP nội bộ, khuyến nghị hãng, mức độ sử dụng, yêu cầu GMP và kế hoạch audit. Nên kiểm tra trước audit hoặc khi thiết bị có dữ liệu bất thường.

5. SAO NAM có cho thuê thiết bị phục vụ audit không?

Có. SAO NAM có thể hỗ trợ cho thuê máy đếm tiểu phân và máy lấy mẫu vi sinh trong không khí cho các nhu cầu ngắn hạn như audit, thẩm định, kiểm tra sau bảo trì hoặc khi thiết bị nội bộ đang hiệu chuẩn/sửa chữa.

CPC1 – Cleanroom and GMP Monitoring Support

Pharmaceutical companies require reliable cleanroom monitoring, particle counting, microbial air sampling, water quality control, equipment calibration and audit-ready technical documentation.

SAO NAM supports pharmaceutical customers in Vietnam with Particle Measuring Systems equipment, airborne particle counters, microbial air samplers, online monitoring systems, APSS-2000, LiQuilaz, TOC analyzers, PMS calibration, repair, maintenance and technical services.

Xem thêm sản phẩm và dịch vụ liên quan:
Lasair Pro - Máy đếm tiểu phân trong không khí
Lasair III - Máy đếm tiểu phân trong không khí
Airnet 510 - Sensor đếm tiểu phân online
IsoAir Pro-E - Máy đếm tiểu phân online
MiniCapt Mobile 100 LPM - Máy lấy mẫu vi sinh trong không khí
MiniCapt Remote - Máy lấy mẫu vi sinh online
APSS-2000 - Máy đếm tiểu phân trong dung dịch
LiQuilaz S Series - Máy đếm tiểu phân trong dung dịch
miniTOC Pro - Máy đo TOC online
Hiệu chuẩn thiết bị Particle Measuring Systems
Sửa chữa thiết bị đo đếm tiểu phân PMS
Cho thuê máy đếm tiểu phân Lasair III
Cho thuê máy lấy mẫu vi sinh MiniCapt Mobile 100 LPM
Kiểm soát ô nhiễm phòng sạch
SAO NAM - Authorized Sales and Service Center for PMS

Từ khóa liên quan: Công ty Cổ phần Dược Phẩm Trung Ương CPC1, CPC1, Central Pharmaceutical CPC1.JSC, dược phẩm CPC1, doanh nghiệp dược phẩm Hà Nội, phòng sạch dược phẩm, kiểm soát phòng sạch, máy đếm tiểu phân, Particle Measuring Systems, PMS Việt Nam, hiệu chuẩn PMS, Lasair Pro, Lasair III, Airnet, IsoAir, MiniCapt, BioCapt, APSS-2000, LiQuilaz, TOC, giám sát môi trường, SAO NAM.