Hiệu chuẩn hàng năm tại công ty Sao Nam hoặc  thực hiện hiệu chuẩn tận nơi tại nhà máy .

Dịch vụ sau bán hàng hỗ trợ 24/7 nhanh chóng và hiệu quả.

ĐẶC ĐIỂM:

Thiết bị bao gồm:

Bộ phận lấy mẫu tự động: SL2000 tích hợp trong máy

• Kích thước xylanh: 10ml

• Thế tích lấy mẫu nhỏ nhất: 0,4ml - 20ml/phút và 0,2ml - 10ml/phút

• Trọng lượng: 13.6 kg (bao gồm cảm biến)

• Nguồn điện: 100 - 240 V, 50-60 Hz

• Môi trường hoạt động: Nhiệt độ 10 – 30 ºC; độ ẩm 0-98%, không ngưng tụ

• Kích thước: 38,1 x 22,9 x 43,4 cm bao gồm máy đếm hạt

Cảm biến đếm hạt trong chất lỏng : Liquilaz E-20P (2 – 125 µm)

• Số kênh đo: 15 kênh

• Tốc độ lấy mẫu: 10 hoặc 20 ml/phút

• Thể tích lấy mẫu: 100%

• Nồng độ đo tối đa: 10,000 hạt/ml

• Nhiệt độ lấy mẫu: 10 – 50 °C

• Đếm zero: < 1 hạt mỗi 10 ml

• Áp suất tối đa: 25 psi

• Nguồn lazer: Di-ốt lazer

• Kích thước chứa: 0.5 x 0.7 mm

Phần mềm SamplerSight Pharma cho phép xuất báo cáo đáp ứng tiêu chuẩn 21 CFR Part 11.

• * Phần mềm đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu theo 21 CFR Part 11. Đảm bảo tuân thủ đầy đủ các yêu cầu của quy định 21 CFR Part 11 của FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ). Điều này bảo đảm tính toàn vẹn, bảo mật, và khả năng truy xuất của dữ liệu trong ngành dược.
• * Cài đặt trên máy tính Win 7, Win 10 (64bit)
• * Phân quyền quản lý để kiểm soát người sử dụng. Tính năng phân quyền quản lý cho phép kiểm soát chặt chẽ việc truy cập và sử dụng phần mềm, giúp ngăn chặn truy cập không được phép và đảm bảo rằng chỉ những người được ủy quyền mới có thể xử lý dữ liệu.
• * Chữ ký điện tử: Tích hợp chức năng chữ ký điện tử để xác thực và bảo vệ tính toàn vẹn của dữ liệu. Điều này không chỉ tuân thủ quy định mà còn tăng cường độ tin cậy của quá trình ghi chép và lưu trữ dữ liệu.
• * Audit trail: là một tính năng quan trọng giúp ghi lại mọi hoạt động và thay đổi trong hệ thống. Điều này giúp theo dõi, phân tích và xác minh các hoạt động liên quan đến dữ liệu, là một phần không thể thiếu trong việc đảm bảo tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn.

ỨNG DỤNG:

• Kiểm nghiệm nước pha tiêm (Water for Injection - WFI) và nước tinh khiết (Purified Water - PW): Việc kiểm tra chất lượng nước sau lọc là quan trọng để đảm bảo nước đạt tiêu chuẩn cần thiết, không chứa tiểu phân hoặc tạp chất có hại. Điều này cũng giúp đánh giá hiệu suất và tuổi thọ của hệ thống lọc, qua đó giảm thiểu chi phí và tăng cường hiệu quả sản xuất.
• Kiểm tra tiểu phân trong nước giặt cuối của quần áo, găng tay phòng sạch. Quá trình này đòi hỏi việc sử dụng các phương pháp kiểm tra chính xác để đảm bảo rằng nước giặt cuối cùng không chứa các hạt có thể gây ô nhiễm. Việc kiểm tra này giúp đảm bảo tính sạch sẽ và an toàn của quần áo và găng tay trước khi sử dụng trong môi trường sản xuất sạch.
• Kiểm tra độ sạch của màng lọc và thiết bị y tế...Việc kiểm tra này giúp đảm bảo thiết bị và màng lọc hoạt động hiệu quả và an toàn, không làm giảm chất lượng chăm sóc y tế hoặc kết quả nghiên cứu. Nó cũng giúp phát hiện sớm các vấn đề tiềm ẩn, từ đó ngăn ngừa nguy cơ ô nhiễm và tăng cường an toàn cho bệnh nhân.
   
• 

Hiệu chuẩn, bảo trì, bảo hành tại công ty SAO NAM – Đại lý và trung tâm dịch vụ chính Hãng PMS với kỹ sư được đào tạo 

• Sản phẩm thiết bị đo đếm hạt tiểu  phân trong phòng sạch tại Việt Nam của PMS được tín nhiệm và sử dụng rộng rãi trong nhiều nhà máy dược phẩm hàng đầu tai Việt Nam đạt tiêu chuẩn EU - GMP, JAPAN- GMP, GMP như :

  1- Medochemie , 2-  Imexpharm , 3-  Tenamyd, 4- STADA, 5- Bbraun, 6- CPC1, 7- Dược Khoa, 8- Medlac, 9-  Dược Hà Nội, 10-Terumo VN, 11-Terumo BCT, 12-VCP, 13-BV Pharma, 14-Brv Healthcare ,15- Bidiphar , 16-Fresenus Kabi Bidiphar, 17-Mekophar, 18-Rohto Metholatum Việt Nam, 19-Dược Hà Tây, 20-Traphaco, 21-Pharmedic, 22-Abbott – Glomed, 23-Dược Sao Kim ,24-Quatest3, 25-Viện Đo Lường VMI, 26-Dược Fremed, 27-Stella, 28-Polyvac,  29-Nipro Pharma , 30-Pharbaco ,31-Viện Kiểm Nghiệm HCM , 32-Dược Quân Đội ,33-Merap , 34-Trust Farma, 35- Kinh Đô ,36-Savipharm ,37-Pymepharco ,38-United Pharma , 39-Dược Hậu Giang, 40-Otsuka , 41-Otsuka Techno , 42-Vellpharm, 43-Vemedim , 44-P &G ,45-Shiseido ,46-Bệnh Viện Chợ Rẫy ,47- Bệnh Viện Hạnh Phúc , 48-Bệnh Viện Tâm Anh, 49-Vinmec, 40-Nanogen ,51-Dược Medino, 52-Đông Dược 5, 53-Dược 23-9 ,v.v.v...

  -------------------------

  Xem thêm các sản phẩm khác tại đây 

  Các máy đếm tiểu phân trong không khí để bàn 

  - LASAIR PRO   - LASAIR PRO 310

  - LASAIR III-110

  - ISOAIR PRO PLUS 

  - ISOAIR PRO E 

  - AIRNET 510   -AIRNET 310

  - BỘ KÍT ĐẾM TIỂU PHÂN KHÍ NÉN HDP III

  Máy đếm vi sinh trong không khí : 

  - MINICAPT PRO

  - MINICAPT MOBILE 100 LPM  , 50 LPM , 25 LPM

  - MINICAPT REMOTE 

  - BỘ KIT LẤY MẪU KHÍ NÉN

  - HANDILAZ MINI II

  Máy đếm tiểu phân trong dung dịch và phần mềm kiểm soát hệ thống onlie 

  - APSS-2000   

  - LIQUILAZ E SERIES 

  - LIQUILAZ S SERIES 

  - PHẦN MỀM SAMPLER SIGHT   

  - PHẦN MỀM PHARMACEUTICAL NET PRO 

  -PHẦN MỀM FACILITY PRO 

  Các dịch vụ sau bán hàng 

  - DỊCH VỤ HIỆU CHUẨN ỦY QUYỀN 

  - DỊCH VỤ SỮA CHỮA THIẾT BỊ ĐẾM TIỂU PHÂN ỦY QUYỀN 

   

  LIÊN HỆ CHÚNG TÔI NGAY ĐỂ NHẬN BÁO GIÁ 

  VP chính : 92 Đường 13, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, TP.HCM

  Hotline : (84.28) 6260 2704 / 0903938641 – Email :  info@saonamchem.com   

  Báo giá  :  0388199098 / 0902577792 - Website  : https://www.saonamchem.com https://www.saonam.vn hoặc https://www.pmsvietnam.vn 

----------------------------------------------------------------------

Liquid Particle Counter for USP 788: Ensure Quality Control and Minimize Waste

The APSS-2000 Liquid Particle Counter for USP 788 is the ideal solution for liquid drug manufacturers who need to meet regulations while minimizing waste. This state-of-the-art particle counter sizes and counts suspended particulate matter in a wide range of liquids, including parenterals, to meet all current U.S., European and Japanese Pharmacopoeia standards.

The APSS-2000 is designed to help you achieve quality control goals without sacrificing efficiency. Its small sample volume minimizes the waste of expensive product, while its recipe functions allow it to adapt to future regulatory changes.

The APSS-2000 is part of Particle Measuring Systems' comprehensive liquid particle counter line, which includes the SLS-1000 Syringe Sampler, the LiQuilaz® eSeries Light Obscuration Spectrometer, and SamplerSight Pharma Software. This integrated system provides a complete solution for liquid particle monitoring, from sampling to analysis to reporting.

SamplerSight Pharma Software allows operators to manage sampling requirements for batch-based operations and provides a comprehensive view of the batch information with histogram, time plot, and tabular data presented in an easy-to-use format that is easily reported. SamplerSight Pharma is a validatable, user-friendly, Windows-based software with context-sensitive help.

If you are a liquid drug manufacturer looking for a reliable and efficient way to ensure quality control and minimize waste, the APSS-2000 Liquid Particle Counter is the perfect solution for you.

Contact SAO NAM today to learn more about the APSS-2000 Liquid Particle Counter and find the best particle counter solution for your application.

FEATURES:

• Sizing capability from 1.5 to 125μm
• Sample volumes from 0.2ml to 1L
• Adapters for small volume injectibles (SVI) and bag testing for intravenous (IV) solutions
• Automated sensor calibration
• Particle measurements reported per ml or per container values
• Available with various custom report formats
• SamplerSight Pharma complies with FDA 21 CFR 11
• Automated full calibration or routine verification functions

BENEFITS:

• Greater accuracy with 100% sample volume
• Precise sampling within 0.1ml to produce repeatable results
• Comprehensive software development documentation and full instrument qualification (IQ), operations qualification (OQ) and performance qualification (PQ) protocols
• Reduced operator error and increased process accuracy with recipes for repeat sample processing
• Alarm levels for pass/fail criteria to ensure quality control